A Anvisa publicou
recentemente a aprovação de Vemlidy® (tenofovir alafenamida), da Gilead
Sciences, para tratamento da hepatite B em adultos - há 10 anos não havia
aprovação de um novo medicamento para esta doença. O Vemlidy® possui nova
versão do tenofovir (chamada de TAF) que oferece maior estabilidade plasmática.
Isso significa que há redução de até 89% da substância na corrente sanguínea do
paciente, garantindo menos efeitos adversos durante tratamento.
"A aprovação do Vemlidy® pela Anvisa
significa mais um grande passo no tratamento da hepatite B no Brasil. O fármaco
tem a mesma eficácia do tenofovir antigo em capacidade de suprimir a quantidade
de vírus. Porém, com a vantagem de ser absorvido pelo intestino sem ficar muito
tempo no plasma (sangue) e sem que os rins precisem eliminá-lo, o que pode
causar danos no órgão e perda de massa óssea ", explica Dr. Eric Bassetti,
gastroenterologista e diretor médico associado da Gilead Sciences.
A eficácia e segurança do Vemlidy® foi
testada em mais de 1.200 pacientes com hepatite B em dois ensaios clínicos
durante dois anos. Foi comprovada a melhora na segurança renal e redução da
possibilidade de perda de massa óssea, que pode levar à osteopenia e
osteoporose e, consequentemente, aumentando o risco de fraturas. O medicamento
é de uso oral, o que facilita a administração.
A hepatite B é causada pela infecção de um
vírus, o HBV, que pode causar grave dano hepático, cirrose e câncer no fígado e
ainda levar à morte quando não controlado adequadamente. Geralmente é
transmitido pelo sangue por meio do compartilhamento de seringas e agulhas,
escova de dente, lâmina de barbear, hemodiálise, relações sexuais sem o uso de
preservativos ou pela transmissão vertical (mãe para o feto no útero).
Existe uma
vacina indicada para adultos ou crianças, em 3 doses, e está disponível no
Sistema Único de Saúde. Esta fornece proteção em longo prazo para pessoas que
não foram infectadas com o vírus.
Muitas vezes, a doença não apresenta sintomas. Mas, em alguns casos, o
organismo aponta alguns sinais como: dores abdominais, urina escura, fadiga
extrema, vômito, icterícia (olho amarelo) e náuseas.
O
diagnóstico é feito através de exames laboratoriais, incluindo o teste rápido
disponível na rede pública, necessita de apenas uma gota de sangue e fica
pronto em poucos minutos. Em alguns casos, pode haver a necessidade de biópsia
do fígado ou exames para avaliar se há comprometimento no órgão. O exame é
obrigatório para todas as gestantes.
Embora
ainda não exista cura para a hepatite B crônica, existe tratamento que reduz o
risco de complicações e diminui a possibilidade de transmissão. Nem todas as
pessoas infectadas terão necessidade de fazer o tratamento.
Fonte: https://pfarma.com.br/noticia-setor-farmaceutico/mercado/4488-anvisa-aprova-vemlidy-novo-medicamento-para-tratamento-da-hepatite-b.html
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