Mais uma arma no combate ao HIV. Na última sexta (20) a
Anvisa aprovou a RDC que permite o registro no Brasil de testes rápidos para a
triagem do vírus HIV e que poderão ser vendidos em farmácias e utilizados por
usuários leigos. A regulamentação é o primeiro passo para que empresas possam
vender os exames no País, que será um dos poucos do mundo a adotar
esta estratégia, buscando ampliar o acesso ao diagnóstico, o que configura-se
em mais um instrumento para auxiliar no controle da infecção no Brasil.
O exame consegue detectar a presença do vírus a
partir de amostra de fluido da gengiva ou da bochecha. O resultado sai em
30 minutos. Como em testes de gravidez, um risco vermelho indicará negativo; e
dois riscos sinalizarão o resultado positivo.
O teste rápido fará
a detecção do HIV e consequentemente mais pessoas ficaram sabendo que são portadoras
do vírus e dando início ao tratamento, logo haverá uma redução na transmissão
do vírus, objeto este do novo regulamento técnico. De acordo
com estimativas
do Ministério da Saúde cerca de 143 mil brasileiros desconhecem ser portadores
do vírus.
Normas estabelecidas pela RDC
A RDC estabelece que os produtos deverão conter
informações claras que indiquem seu uso seguro e eficaz, incluindo ilustrações
como fotografias, desenhos ou diagramas sobre a obtenção da amostra, execução
do teste e leitura do resultado.
A norma também responsabiliza os produtores no
esclarecimento quanto à janela imunológica humana, que é o intervalo de tempo
entre a infecção pelo vírus e a produção de anticorpos no sangue, bem como
orientações de conduta do indivíduo após a realização do teste.
Ao aprovar este regulamento, a Anvisa considerou também a
agilidade da resposta ao indivíduo e a relação risco-benefício da
testagem. Vale ressaltar que trata-se de um método para triagem: o
resultado obtido no teste, seja positivo ou negativo, deverá ser confirmado por
um serviço de saúde especializado e em testes laboratoriais. Outro ponto
importante a se destacar é que o teste rápido não poderá ser utilizado, de
forma alguma, na seleção de doadores em serviços de coleta de sangue.
Para consolidar a RDC, a Anvisa
estabeleceu, para os produtores, algumas prioridades, como a disponibilização
de um canal de comunicação telefônico de suporte ao usuário 24 horas, durante
os sete dias da semana, e uma embalagem contendo indicação do serviço Disque
Saúde do Ministério da Saúde (136).
O conhecimento do estado de saúde permite melhorar a
qualidade de vida das pessoas diagnosticadas e reduzir a probabilidade de
transmissão do vírus, auxiliando no controle da infecção pelo HIV.
Fonte
Farmacêutico Marcio Antonasi
Terra
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